Servicios
Investigación Clínica
Servicios AVANTI ARO
AVANTI ARO ofrece una gama de servicios que va desde liderazgo académico (KOL), acuerdo de cooperación con universidades en los Estados Unidos, Canadá, Europa, Austrália e países de la América Latina, gestión de ensayos clínicos de servicio completo, una combinación perfecta de ARO y CRO, que incluye monitoreo del sitio, gestión de datos, análisis estadístico, monitoreo de seguridad y clasificación de eventos clínicos, además de experiencia clínica.
Los servicios de AVANTI ARO atienden a todas las etapas del estudio clínico; ofreciendo consistencia, reduciendo los plazos y costos. Los servicios incluyen:
Desarrollo de protocolos clínicos y documentos de apoyo
Elaboración y producción de CRFs
Supervisión (Capacitación, estudio previo, iniciación, seguimiento y visitas de conclusión)
Elaboración de Término de Consentimiento Libre y Esclarecido; y adaptación a las regulaciones locales
Selección de los centros investigativos y de entrenamientos para los investigadores y coordinadores del estudio.
Interacción con los Laboratorios de Análisis Clínicos y de Imagen (nacional e internacional), incluyendo la selección y configuración del servicio.
Desarrollo del material de instrucciones para los centros y laboratorios, incluyendo Manuales para los Investigadores y para el Laboratorio; así como, materiales de divulgación, materiales de apoyo al paciente, entre otros.
Preparación y conducción de las Reuniones de los Investigadores.
Traducciones técnicas.
Preparación de “expedientes” (dosieres) regulatorios, presentación para las autoridades sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación final.
Apoyo en la presentación de documentos al Comité de Ética (CEPs).
Apoyo médico para eventos adversos sérios (EASs) y SUSARs.
Sistema de apoyo central de fax para EASs (7 días/semana; 24horas/día)
Suministros Clinicos
Importación y Exportación
AVANTI ofrece asesoramiento especializado en trading , incluyendo despacho aduanero (importación/exportación) y atención especializada, enfocada en los requisitos regulatorios de Brasil, Argentina y México.
Gestión de Almacenamiento Controlado (Ambiente, Refrigerado, Congelado y Ultracongelado)
AVANTI ofrece una cadena de frío con instalaciones que incluyen una amplia gama de condiciones de almacenamiento de productos a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de productos farmacéuticos, estudios clínicos y bioequivalencia, acomodando todas las demandas de almacenamiento y logística requeridas en cada proyecto.
Gestión de Almacén (Stock)
AVANTI ofrece un amplio control de Stock, garantizando doble verificación de cada producto en almacén, además de asegurar doble verificación y control de todos los códigos de aleatorización usados en los estudios para garantizar que cada suministro sea identificado, y que el control de Stock esté consistente y actualizado, garantizando que la integridad del código ciego sea mantenido.
Distribución
AVANTI ofrece una distribución y sistemas de seguimiento en toda nuestra red de cadena de frío a través de una variedad de soluciones de embarques refrigerados, incluyendo sistemas de cajas de transportes validados y dispositivos de supervisión de temperatura. Con nuestros recursos de apoyo de origen a destino y en alianza con las principales transportadoras, ofrecemos un servicio de excelencia, fomentando satisfacción para nuestros clientes.
Etiquetado
AVANTI ofrece servicios de etiquetado y reetiquetado, primario y secundario; suministrando rótulos con prospectos y rótulos clínicos convencionales disponibles en una gran variedad de configuraciones e idiomas. Considerando las repercusiones de un etiquetado incorrecto, todas las precauciones son usadas para garantizar la precisión de nuestros servicios.
Producto comparador y suministro de mercancías auxiliares
AVANTI ofrece a nuestros clientes una manera eficiente de subcontratar la gestión de productos a través de una vasta red de suministradores experimentados y ágiles para el abastecimiento de productos en Brasil, Argentina y México.
Siendo la agilidad uno de los principales diferenciales de AVANTI, nuestro equipo flexible y experimentado atiende las necesidades de nuestros clientes y proyectos ofreciendo acceso a productos y mercancías auxiliares a fin de impedir atrasos en la ejecución de los proyectos.
Logística inversa (exportación) y destrucción
AVANTI ofrece la reconciliación, retorno/recogida, destrucción y exportación de productos farmacéuticos, personalizando nuestros servicios a fin de atender las necesidades de nuestros clientes y proyectos. Nosotros valorizamos a nuestros clientes y el suceso de sus proyectos; por lo tanto, la planificación es esencial cuando se trata de la gestión de inventario, contabilización, reconciliación y destrucción de productos utilizados o no utilizados.