covid guideline

Servicios

Os serviços da AVANTI atendem a todas as etapas do estudo clínico oferecendo consistência, reduzindo os prazos e custos. Os serviços incluem:

Desarrollo de protocolos clínicos y documentos de apoyo

Elaboración y producción de CRFs

Supervisión (Capacitación, estudio previo, iniciación, seguimiento y visitas de conclusión)

Elaboración de Término de Consentimiento Libre y Esclarecido; y adaptación a las regulaciones locales

Selección de los centros investigativos y de entrenamientos para los investigadores y coordinadores del estudio.

Interacción con los Laboratorios de Análisis Clínicos y de Imagen (nacional e internacional), incluyendo la selección y configuración del servicio.

Desarrollo del material de instrucciones para los centros y laboratorios, incluyendo Manuales para los Investigadores y para el Laboratorio; así como, materiales de divulgación, materiales de apoyo al paciente, entre otros.

Preparación y conducción de las Reuniones de los Investigadores.

Traducciones técnicas.

Preparación de “expedientes” (dosieres) regulatorios, presentación para las autoridades sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación final.

Apoyo en la presentación de documentos al Comité de Ética (CEPs).

Apoyo médico para eventos adversos sérios (EASs) y SUSARs.

Sistema de apoyo central de fax para EASs (7 días/semana; 24horas/día)

Importación y Exportación

AVANTI ofrece asesoramiento especializado en trading , incluyendo despacho aduanero (importación/exportación) y atención especializada, enfocada en los requisitos regulatorios de Brasil, Argentina y México.

Gestión de Almacenamiento Controlado (Ambiente, Refrigerado, Congelado y Ultracongelado)

AVANTI ofrece una cadena de frío con instalaciones que incluyen una amplia gama de condiciones de almacenamiento de productos a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de productos farmacéuticos, estudios clínicos y bioequivalencia, acomodando todas las demandas de almacenamiento y logística requeridas en cada proyecto.

Gestión de Almacén (Stock)

AVANTI ofrece un amplio control de Stock, garantizando doble verificación de cada producto en almacén, además de asegurar doble verificación y control de todos los códigos de aleatorización usados en los estudios para garantizar que cada suministro sea identificado, y que el control de Stock esté consistente y actualizado, garantizando que la integridad del código ciego sea mantenido.

Distribución

AVANTI ofrece una distribución y sistemas de seguimiento en toda nuestra red de cadena de frío a través de una variedad de soluciones de embarques refrigerados, incluyendo sistemas de cajas de transportes validados y dispositivos de supervisión de temperatura. Con nuestros recursos de apoyo de origen a destino y en alianza con las principales transportadoras, ofrecemos un servicio de excelencia, fomentando satisfacción para nuestros clientes.

Etiquetado

AVANTI ofrece servicios de etiquetado y reetiquetado, primario y secundario; suministrando rótulos con prospectos y rótulos clínicos convencionales disponibles en una gran variedad de configuraciones e idiomas. Considerando las repercusiones de un etiquetado incorrecto, todas las precauciones son usadas para garantizar la precisión de nuestros servicios.

Producto comparador y suministro de mercancías auxiliares

AVANTI ofrece a nuestros clientes una manera eficiente de subcontratar la gestión de productos a través de una vasta red de suministradores experimentados y ágiles para el abastecimiento de productos en Brasil, Argentina y México.

Siendo la agilidad uno de los principales diferenciales de AVANTI, nuestro equipo flexible y experimentado atiende las necesidades de nuestros clientes y proyectos ofreciendo acceso a productos y mercancías auxiliares a fin de impedir atrasos en la ejecución de los proyectos.

Logística inversa (exportación) y destrucción

AVANTI ofrece la reconciliación, retorno/recogida, destrucción y exportación de productos farmacéuticos, personalizando nuestros servicios a fin de atender las necesidades de nuestros clientes y proyectos. Nosotros valorizamos a nuestros clientes y el suceso de sus proyectos; por lo tanto, la planificación es esencial cuando se trata de la gestión de inventario, contabilización, reconciliación y destrucción de productos utilizados o no utilizados.