Serviços

Estudos Clínicos

Serviços Avanti ARO

AVANTI ARO oferece uma gama de serviços que vai desde a liderança acadêmica (KOL) , acordos de cooperação com universidades nos Estados Unidos, Canadá, Europa, Austrália e países da América Latina, gerenciamento de estudos clínicos completos, uma combinação perfeita de ARO e CRO, que inclui monitoramento dos centros de pesquisa, gerenciamento de dados, análise estatística, monitoramento de aspectos de segurança, classificação de eventos clínicos, monitor médico além de extensa experiência clínica.

Os serviços da AVANTI ARO atendem a todas as etapas do estudo clínico oferecendo consistência, reduzindo os prazos e custos. Os serviços incluem:

Desenvolvimento de protocolos clínicos fase I, II, III, IV.

Elaboração e produção de CRFs.

Monitoramento (Qualificação, pré-estudo, iniciação, monitoramento e visitas de encerramento).

Elaboração de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulações locais.

Seleção dos centros de pesquisa e treinamento dos Investigadores e coordenadores do estudo.

Interação com os Laboratórios de Análises Clínicas e de Imagem (nacional e internacional), incluindo a seleção e configuração de serviços.

Desenvolvimento do material de instruções aos centros e laboratórios incluindo Manuais dos Investigadores e do Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte ao paciente, entre outros.

Preparo e condução das Reuniões dos Investigadores.

Traduções técnicas.

Preparo de “dossiês” regulatórios, apresentação às autoridades sanitárias e acompanhamento até a aprovação final.

Suporte na apresentação de documentos ao Comitê de Ética (CEPs).

Suporte médico para eventos adversos sérios (EASs) e SUSARs.

Sistema de suporte central de fax para EASs (7 dias/semana; 24 horas/dia).

Cadeia de Suprimentos Clínicos

Importação e Exportação

A AVANTI fornece assessoria especializada em trading, incluindo liberação alfandegária (importação / exportação) e atendimento especializado focado nos requisitos regulatórios no Brasil, Argentina e México.

Gerenciamento de Armazenamento Controlado (Ambiente, Refrigerado, Congelado e Ultra-Congelado)

A AVANTI oferece cadeia de frio com instalações que compreendem ampla gama de condições de armazenamento de produtos ao longo do ciclo de vida do desenvolvimento de produtos farmacêuticos, de estudos clínicos e bioequivalência, acomodando todas as demandas de armazenamento e logística requeridas para cada projeto.

Gerenciamento de estoque

A AVANTI oferece amplo controle de estoque, garantindo dupla verificação de cada produto em estoque, além de assegurar dupla verificação e controle de todos os códigos de randomização usados nos estudos para garantir que cada suprimento seja identificado, que o controle de estoque esteja consistente e atualizado, e que a integridade do código cego seja mantida.

Distribuição

A AVANTI oferece distribuição e sistemas de monitoramento em toda a nossa rede de cadeia de frio através de uma variedade de soluções de embarques refrigerados, incluindo sistemas de caixas de transporte validados e dispositivos de monitoramento de temperatura. Com nossos recursos de suporte de ponta-a-ponta e parcerias com as principais transportadoras, oferecemos atendimento de excelência, promovendo satisfação aos nossos clientes.

Rotulagem

A AVANTI oferece serviços de rotulagem e re-rotulagem primária e secundária, fornecemos rótulos com bulas e rótulos clínicos convencionais disponíveis em uma variedade de configurações e línguas. Considerando as consequências de rotulagem incorreta, todas as precauções são usadas para garantir a precisão dos nossos serviços.

Produto comparador e fornecimento de suprimentos auxiliares

A AVANTI fornece aos nossos clientes uma maneira eficiente de terceirizar o gerenciamento de produtos através de vasta rede de fornecedores experientes e ágeis no abastecimento de produtos no Brasil, na Argentina e no México.

Sendo a agilidade um dos principais diferenciais da AVANTI, nossa equipe flexível e experiente atende as necessidades dos nossos clientes e projetos fornecendo acesso a produtos e suprimentos auxiliares a fim de impedir atrasos na execução dos projetos.

Logística reversa (exportação) e destruição

A AVANTI oferece a reconciliação, retorno/recolhimento, destruição e exportação de produtos farmacêuticos customizando nossos serviços a fim de atender as necessidades dos nossos clientes e projetos. Nós valorizamos nossos clientes e o sucesso dos seus projetos e, para tanto, o planejamento é essencial quando se trata do gerenciamento de inventário, contabilização, reconciliação e destruição de produtos utilizados ou não-utilizados.