Estudos Clínicos
AVANTI ARO oferece uma gama de serviços que vai desde a liderança acadêmica (KOL) , acordos de cooperação com universidades nos Estados Unidos, Canadá, Europa, Austrália e países da América Latina, gerenciamento de estudos clínicos completos, uma combinação perfeita de ARO e CRO, que inclui monitoramento dos centros de pesquisa, gerenciamento de dados, análise estatística, monitoramento de aspectos de segurança, classificação de eventos clínicos, monitor médico além de extensa experiência clínica.
Os serviços da AVANTI ARO atendem a todas as etapas do estudo clínico oferecendo consistência, reduzindo os prazos e custos. Os serviços incluem:
Desenvolvimento de protocolos clínicos fase I, II, III, IV.
Elaboração e produção de CRFs.
Monitoramento (Qualificação, pré-estudo, iniciação, monitoramento e visitas de encerramento).
Elaboração de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e adequação às regulações locais.
Seleção dos centros de pesquisa e treinamento dos Investigadores e coordenadores do estudo.
Interação com os Laboratórios de Análises Clínicas e de Imagem (nacional e internacional), incluindo a seleção e configuração de serviços.
Desenvolvimento do material de instruções aos centros e laboratórios incluindo Manuais dos Investigadores e do Laboratório, materiais de divulgação, materiais de suporte ao paciente, entre outros.
Preparo e condução das Reuniões dos Investigadores.
Traduções técnicas.
Preparo de “dossiês” regulatórios, apresentação às autoridades sanitárias e acompanhamento até a aprovação final.
Suporte na apresentação de documentos ao Comitê de Ética (CEPs).
Suporte médico para eventos adversos sérios (EASs) e SUSARs.
Sistema de suporte central de fax para EASs (7 dias/semana; 24 horas/dia).