Investigación Clínica
Los servicios de AVANTI ARO atienden a todas las etapas del estudio clínico; ofreciendo consistencia, reduciendo los plazos y costos. Los servicios incluyen:
Desarrollo de protocolos clínicos y documentos de apoyo
Elaboración y producción de CRFs
Supervisión (Capacitación, estudio previo, iniciación, seguimiento y visitas de conclusión)
Elaboración de Término de Consentimiento Libre y Esclarecido; y adaptación a las regulaciones locales
Selección de los centros investigativos y de entrenamientos para los investigadores y coordinadores del estudio.
Interacción con los Laboratorios de Análisis Clínicos y de Imagen (nacional e internacional), incluyendo la selección y configuración del servicio.
Desarrollo del material de instrucciones para los centros y laboratorios, incluyendo Manuales para los Investigadores y para el Laboratorio; así como, materiales de divulgación, materiales de apoyo al paciente, entre otros.
Preparación y conducción de las Reuniones de los Investigadores.
Traducciones técnicas.
Preparación de “expedientes” (dosieres) regulatorios, presentación para las autoridades sanitarias y acompañamiento hasta la aprobación final.
Apoyo en la presentación de documentos al Comité de Ética (CEPs).
Apoyo médico para eventos adversos sérios (EASs) y SUSARs.
Sistema de apoyo central de fax para EASs (7 días/semana; 24horas/día)